雅培医疗用品（上海）有限公司对左心耳封堵器AMPLATZER Amulet Left Atrial Appendage Occluder主动召回

沪药监械主召2026-156

雅培医疗用品（上海）有限公司报告，由于涉及产品使用说明书部分内容的进一步完善问题，雅培医疗器械Abbott Medical对其生产的左心耳封堵器AMPLATZER Amulet Left Atrial Appendage Occluder（注册证号：国械注进20203130260）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2026年09月18日