2026年9月22日，山东步长制药股份有限公司（证券代码：603858，证券简称：步长制药）发布公告披露，其控股子公司上海合璞医疗科技有限公司近日已取得上海市奉贤区市场监督管理局换发的新版《医疗器械经营许可证》，本次变更核心围绕库房地址调整展开，其余核心经营资质信息未发生变动。

本次换发的许可证相关登记信息变更前后对比如下：

登记信息变更前变更后企业名称上海合璞医疗科技有限公司上海合璞医疗科技有限公司经营方式批发批发许可证编号沪奉药监械经营许20220746 号沪奉药监械经营许20220746 号法定代表人胡昂胡昂企业负责人胡昂胡昂住所上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路 4936､4938､4940 号3 层C05､C06 室经营场所上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路 4936､4938､4940 号3 层C01､C02､ C05､C06,4 层D09､D10 室上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路 4936､4938,4940 号3 层C01､C02､ C05､C06,4 层D09､D10 室经营范围【原《分类目录》分类编码区】:三类: 6821 医用电子仪器设备;6822 医用光 学器具､仪器及内窥镜设备;6846 植 入材料和人工器官;6854 手术室､急 救室､诊疗室设备及器具;6866 医用 高分子材料及制品;

【新《分类目录》分类编码区】:三类: 01 有源手术器械;02 无源手术器械; 03 神经和心血管手术器械;04 骨科手 术器械;06 医用成像器械;07 医用诊 察和监护器械;08 呼吸､麻醉和急救 器械;09 物理治疗器械;10 输血､透 析和体外循环器械;12 有源植入器械; 13 无源植入器械;14 注输､护理和防 护器械;16 眼科器械;17 口腔科器械; 21 医用软件;22 临床检验器械;

【体外诊断试剂】:6840 体外诊断试剂 (需低温冷藏运输贮存)***以上含无 菌类(03,08,10,14,22);植入材料和 人工器官类(02,04,12,13,16,17);体 外诊断试剂类;角膜接触镜类(16); 仪器设备类(08,09,10)重点监管产品 ***库房地址【本市】1.上海市黄浦区瞿溪路1236 号2 幢4 楼;2.上海市奉贤区海湾旅 游区莘奉公路4936､4938､4940 号3 层C05 室;3.上海市奉贤区地灵路950 号1 幢106;4.上海市奉贤区地灵路950 号3 幢201､301､401､501;5. 上海市奉贤区地灵路950 号4 幢201; 6.部分产品(冷链产品等)委托上海珞 晨医疗器械有限公司运输贮存;【外 省】1.中国(四川)自由贸易试验区成 都高新区天府大道北段1700 号8 栋1 单元19 层1921 号(自编号B 区);【本市】1.上海市奉贤区地灵路950 号1 幢301 室;2.上海市奉贤区地灵 路950 号4 幢201;3.上海市奉贤区 地灵路950 号3 幢201､301､401､ 501;4.上海市奉贤区地灵路950 号1 幢106;5.上海市奉贤区海湾旅游区莘 奉公路4936､4938､4940 号3 层C05 室;6.上海市黄浦区瞿溪路1236 号2 幢4 楼;7.部分产品(冷链产品等) 委托上海珞晨医疗器械有限公司运输 贮存;【外省】1.中国(四川)自由贸 易试验区成都高新区天府大道北段 1700 号8 栋1 单元19 层1921 号(自 编号B 区);发证部门上海市奉贤区市场监督管理局上海市奉贤区市场监督管理局许可期限自2024 年09 月25 日 至2029 年09 月24 日

从变更细节来看，本次调整仅对库房地址的排布进行了优化，新增上海市奉贤区地灵路950号1幢301室作为库房点位，其余库房点位、经营范围、经营方式、许可有效期等核心资质要素均未发生变化，新版许可证有效期仍覆盖至2029年9月24日。步长制药方面表示，本次医疗器械经营许可证的变更完全是基于子公司日常经营的实际需求推进，相关调整不会对上市公司后续生产经营活动产生明显影响。