超4000家企业、32个一类创新药 上海张江何以跻身全球生物医药创新重镇

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《科创板日报》9月22日讯(记者 徐红)

旅居中国多年,安高博(Allan Gabor)一路见证了上海生物制药与医疗技术产业的飞速跃迁。如今,他多了一重新的身份——2026张江药谷大会暨上海国际生物医药产业周组委会全球合作推荐官。

从跨国药企高管到大会全球合作推荐官,角色转换的背后,是使命的延伸。过去,他致力于将海外优质药品引入中国;如今,他更愿意将自己定位为“沟通链接者”。

“作为大使,我的职责是帮助更多人了解中国、了解上海张江正在发生什么,促成合作并希望这些伙伴关系能加速新药研发,不仅惠及中国,更惠及全球。”他说道。

他也在用行动践行这个角色。

自17日大会开幕以来,安高博便一直活跃在会场一线,主持并深度参与了多场圆桌交流。在接受《科创板日报》记者采访时,他连用三个“非常有活力”,毫不掩饰自己的赞叹:“

中国的创新药产业非常有活力,这里的创新生态非常有活力,上海也非常有活力

,对这一切,我丝毫不感到意外。”

会上,国家药监局副局长杨胜披露的一组数据,同样印证了他的看法。

2025年

,一类创新药和创新医疗器械各有76个获批上市,双双刷新历史纪录。这样的势头延续到了今年,截至9月17日,已批准上市创新药达到59个,其中13个属于“新靶点、新机制”药物。**

作为中国生物医药创新策源地,上海的表现尤为突出。

今年以来累计获批一类国产创新药6个,位列全国第4,占全国12.5%;器械方面,19个第三类境内创新医疗器械获批上市,位列全国第1,占全国37.3%。 此外,全球首个侵入式脑机接口医疗器械产品也于今年花落上海。**

上海及中国生物医药产业何以强势崛起,又如何更深融入全球创新格局?前路还面临哪些挑战?答案,或许就藏在这场大会的每一次对话里。

▌张江药谷:从“创新策源地”到全球生物医药“会客厅”

自2021年首次举办以来,上海国际生物医药产业周已连续走过五届,逐渐成长为世界观察中国生物医药创新的一扇重要窗口。今年恰逢“十五五”开局之年,生物医药首次被确立为国家“新兴支柱产业”,产业周也顺势焕新升级,以“张江药谷大会”的全新名称亮相。

《科创板日报》记者观察到,

随着中国生物医药产业的全球影响力持续攀升,产业周的定位也在悄然升级

。它不再只是一场行业聚会,而是致力于打造全球资本对接中国创新、中国成果链接全球市场的年度顶级交易峰会。

本届大会上,多项重磅合作同步启动。其中,“链接全球——上海-伦敦生命科学创新合作”格外亮眼。《科创板日报》记者获悉,未来伦敦生命科学周与张江药谷大会(BioShanghai Week)将进一步加强联动,推动中英两国在科研力量、产业资源与创新平台间的深度交流,搭建起一个开放高效的跨境合作桥梁。

资本端同样火力全开。大会汇聚了上实集团、上海国投、安宏资本,以及康桥资本、浦东创投、高瓴创投、红杉中国等境内外知名投资、金融机构,旨在构建能够覆盖企业全生命周期的“BioShanghai投融资生态”。

作为大会东道主,

2025年浦东生物医药产业规模达4500亿元,跨境BD交易额255亿美元,占全球近十分之一

。上海市委常委、浦东新区区委书记李政在致辞中回顾,自1994年提出“张江药谷”建设愿景以来,张江已蜕变为全球生物医药创新重镇,集聚超4000家生物医药企业,诞生32个一类创新药、54个创新药械,分别占全国12%和14%,形成了产业链条最完整、人才最集聚、研发最高效、转化最便捷的生物医药产业集群。

正如安高博所言,上海尤其是张江带给世界的机遇,不是某一家企业,也不是某一笔资本,

而是一整套世界级的创新生态

。通过打通科学发现、医疗机构开发、技术创新、生产制造和资本赋能,把一个个科研构想切实转化为诊疗方案。

产业的加速奔跑,同样离不开政府职能部门的托举。上海市卫健委副主任狄建忠分享了市卫健委在赋能生物医药产业方面的探索实践。

首先是搭平台,

让临床研究有“实体抓手”

。2024年9月20日,根据上海市人民政府《关于加强本市临床研究体系和能力建设支持生物医药产业发展的实施意见》要求,上海申康医院发展中心牵头组建了上海临床创新转化研究院(以下简称“临转院”)。

据狄建忠介绍,临转院以上海丰富的临床医院资源为载体,为合作企业和学科带头人牵线搭桥,并提供学术型、研究型专业服务。如此一来,

临床研究最核心的要素,如临床专家、患者等,通过临转院平台实现了更高效的对接

“以我们最新的一项合作为例,从开始洽谈合作到首例病人入组仅用了三个月,对于创新企业而言,这意味着实实在在的成本节约。去年,该模式已推广至48个项目。”他说。

除此之外,伦理审批历来是临床研究的堵点。为此,在上海市卫健委的统筹推进下,上海市统一的伦理中心应运而生,

推动医疗机构伦理审查频率从原来的每月一次甚至更长,提升至每月两次

,特殊临床试验还可急事急办。同时,临转院还在大力推进所有三甲医院的伦理互认,避免重复审查。

针对临床研究合同审批“环节多、耗时长、流程繁”的痛点,临转院推出统一格式的标准化合同范本,又大幅缩短了这一环节的耗时。

“总而言之,我们通过一揽子举措,积极提升服务效率,

降低临床研究前期的制度性成本,让后续成果产出更快

,这就是政府服务应有的体现。”狄建忠表示。

创新药械上市以后,如何保证这些创新成果顺利进入医院、惠及患者?对此,上海市医保局副局长张超介绍称,市医保局会同相关部门明确“红线”,要求医疗机构不得以用药目录数量、药耗占比等为由限制创新药械进院;国家医保药品目录和“新优药械”目录落地一个月内,医院必须召开药事会,做到应配尽配。同时,通过预算单列、不占医院医保总额等倾斜政策,为创新药放量“松绑”。

目前,

上海国产创新药配备数量和配备率稳居全国前列

,部分品种进医保当年即实现10倍以上增长。“这不仅惠及患者,更给产业前端吃下‘定心丸’,有效稳定了企业创新预期。”张超说。

支付保障方面,张超表示,上海充分发挥医保基金战略性购买和支付杠杆的双向作用,2024年至2025年,本市医保支付创新产品接近200亿元,大幅提高了创新成果转化效率。下一步,市医保局将积极探索推进3.0版DRG与DIP逐步融合,以更大力度、更优机制,持续为创新药械的临床应用保驾护航。

▌链动全球:中国医药创新的下半场

“去年底获批上市13价肺炎结合疫苗以来,我们在短短12个月内,不仅保证了中国市场的供应,更是跨海落地印尼。算下来,我们已经为超过1亿名儿童撑起了保护伞。”在19日举行的“2026全球生物医药研发技术领袖”分论坛上,康希诺生物执行董事、首席商务官王靖这样谈到。

在她看来,这笔账如果单从金额上算,或许远不如一款明星创新药那般耀眼。“但它恰恰回答了那个最本质的问题,一家做创新药、做创新疫苗的企业,究竟靠什么活下去、走更远?

答案是对公共健康的托底价值

。”

这并非孤例,而是近年来中国生物医药产业赋能全球健康的一个生动缩影。

被誉为创新药出海标杆的百济神州,其自主研发的泽布替尼已成为全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂。今年上半年,泽布替尼全球销售额突破161亿元,同比增长近29%,其中美国市场贡献超110亿元。一款“中国造”的BTK抑制剂,正以“引领者”的姿态,在全球主流市场大放异彩。

在今年的产业周上,

中国创新药“惠及全球患者”的能力被纷纷点赞

。一个行业共识是,中国创新药的全球价值,早已翻过了“能不能做出来”的序章,

正式迈入了“能不能被全球认可、让全球患者真正用得上”的全新阶段

安高博将这一转变归纳为“中国创新模式”。他在接受《科创板日报》记者采访时表示,中国生物医药最大的成就之一,在于用可负担的价格,让那些原本可能无法触及前沿疗法的患者群体,真正用上了药。

“‘中国创新模式’的

核心在于速度与执行力

。”安高博强调,“这在制药行业至关重要,

因为这能大幅降低价格

,从而让全球数十亿患者获益。”

事实上,这种全球供应能力带来的价值远不止于此。Bench to Boardroom Studios创始人兼首席执行官苏岚·苏利文(Lara Sullivan)直言,这绝对是

中国生物制药产业赢取国际信任与信心的“至关重要的第一步”

“当中国企业用安全有效的产品,让数百万乃至数十亿患者得到治疗,信任就建立了,全球竞争力也随之而来。”她表示。

视线转回国内。在今年的产业周上,益普生中国总经理、PhRMA中国执行委员会成员博安达(Arkadiusz Budzinski)分享了他眼中的中国市场的深刻蜕变。

他谈到,近年来中国罕见病领域正经历实质性进步,诊断能力的提升让更多患者被识别,随之而来的,是用药可及性的切实改善。而在政策层面,给予创新药及境外原研药6年的数据保护期,让跨国药企更有信心将创新药引入中国。

博安达用一个细节佐证了这种转变:“昨晚的一场晚宴上,几乎所有人都在谈论如何扩大在中国的业务。大家对中国的看法已经发生了根本性变化。过去,中国之所以被视为重要市场,是因为庞大的人口基数和机会;今天,人口红利依然在,但更重要的是,

中国已经变成了我们的研发中心和临床研究高地

。”

安高博也注意到了这一转变。他告诉《科创板日报》记者,中国不仅在加速融入全球战略,而且参与方式与以往截然不同。“我记得过去常有人说‘让我们听听中国团队的意见’,而现在,中国团队的参与更多是从项目的最早期阶段就已经开始。”

然而,如果站在更高的维度审视,

中国生物医药产业的可持续发展依然需要破解“源头创新”和“全球化布局”两道难题。

首先是出海的现实复杂度。诺华药品开发部中国区负责人高蓉表示,中国创新全球转化的的复杂度不容低估,

企业不仅要具备全球开发策略,还要有布局国际多中心临床试验、生成国际认可证据链的能力

。在她看来,缺乏这些底层能力,全球化就无从谈起。

苏岚·苏利文补充称,真正的全球化,

也意味着研发从早期开始就需要按照国际标准进行设计,熟悉全球监管对数据、文档和试验的要求

,否则后期重新验证将大幅增加成本。

安高博则把目光投向了另一个隐忧——同质化竞争。“

优秀的生物技术公司必须专注于差异化

。竞争是好事,但过度竞争具有破坏性,只有差异化才能为患者带来真正的临床获益,并推动科学进步。”他告诉《科创板日报》记者。

正如他在本届产业周开幕式上所强调的,行业需要重新审视创新的本质。

“现在,我们通过获批上市的产品数量来衡量创新,

但患者衡量的标准完全不同

,他们关心的是能不能获得治疗、在哪里能获得治疗、以及是否负担得起。”

“管线数量从来不是一种承诺,更不代表患者已经获得救治。”安高博直言,“行业应该追求真正的创新,针对同一靶点的相似分子远远不够,除非它能

为患者带来明确的优势,能够切实减轻患者和卫生系统的双重负担

。”