9月23日,上海莱士与勃林格殷格翰(中国)投资有限公司在上海签署《收购和出售协议》,拟以现金方式收购后者持有的勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司100%股权。交易完成后,标的公司将成为上海莱士全资子公司。
在上海莱士着力推进“脱浆”战略、布局创新药的大背景下,此次收购的核心关注点不是交易本身,而是其战略考量——为公司创新药业务发展争取时间窗口与确定性,通过本次交易,上海莱士不仅能更好地支撑SR604的产业化落地,更可获得同时支持多管线创新药研发及生产的能力。
掌握自主可控的产能
,支撑创新药商业化与全球化
标的公司所属的勃林格殷格翰是一家总部位于德国的全球生物制药集团,其大分子生物药CDMO业务位居全球前列。作为首家在中国建立生物制药生产基地的跨国企业,于2017年正式启动GMP商业化生产,2019年成为中国MAH制度下首个获得生物药上市批准的项目。标的公司曾获得多国的商业许可,在生产制造、质量管理、合规运营等方面始终保持卓越水准。
上海莱士核心创新药SR604在早期研发阶段即与标的公司建立合作关系,其工艺转移与放大、临床II、III期样品生产均由标的公司承接落地,双方已形成较为紧密的工艺与技术协作关系。就在一周前的9月17日,上海莱士刚刚公告SR604注射液血友病A/B适应症进入Ⅲ期临床试验,这意味着该款创新药的产业化落地也需要形成布局。SR604注射液为全球首个靶向活化蛋白C(APC)的血友病单抗药物,属于First-in-Class全球首创类新药,除了血友病A/B适应症外,其先天性凝血因子Ⅶ缺乏症适应症、血管性血友病患者出血发作的预防治疗适应症均已处于Ⅱ期临床试验阶段。同时,公司持续布局出凝血、自免炎症领域,积极推进具备全球首创潜力的新靶点、新机制抗体药物研发。
从业务层面看,本次收购也是上海莱士推进创新药全球化产业布局的重要一环。该标的公司其生产设施与质量管理长期对标国际规范,成熟的监管合规经验,专业的团队等将成为上海莱士全球创新能力建设的重要支柱,支撑公司创新药产品面向国内乃至海外市场的商业化供应需求,意味着公司创新药的全球化征程有了自主可控的产能落脚点。
“
脱浆
”
战略路径进一步清晰
本次交易是上海莱士在“脱浆”战略下,围绕创新药产业化能力建设实施的战略性产业并购。按照公司规划,其转型路径为由传统行业领先的血液制品企业,向“血液制品+创新生物制药”企业升级,并稳步向世界一流生物制药企业迈进。创新药业务是公司着力培育的第二增长曲线,而产业化能力正是这一曲线得以成型的基础支撑。
本次交易不会改变公司现有核心主营业务、经营模式及发展方向,属于对既有战略的延伸与强化;同时有助于提升国内创新生物药制造环节的自主可控水平,与国家鼓励生物医药产业自主创新、保障产业链供应链安全的政策导向相一致。
随着SR604商业化进程的推进以及更多在研管线进入临床开发与产业化阶段,标的基地的产能价值与协同效应有望逐步释放,为公司第二增长曲线的加速成型提供持续支撑。
上海莱士副董事长、总经理徐俊表示:“本次收购是公司向‘赋能创新药物平台企业’战略升级的关键一步。通过此次交易,上海莱士补齐产业化能力,使创新药从靶点发现到商业化销售的完整链条真正实现自主可控。依托该基地生产能力,我们将加速推进SR604及后续创新药管线的商业化进程,为患者提供更多高质量创新生物药。”