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新华财经上海8月28日电（记者杜康）2026年张江药谷创新大会·医疗器械论坛28日在上海举办。记者从会上获悉，今年以来，张江已有5款1类新药、14款Ⅲ类创新医疗器械获批，创新医疗器械获批数量创历史新高。随着脑机接口、手术机器人等领域创新成果加快落地，以及“人工智能+生物医药”产业集聚区加快建设，张江医疗器械产业正向源头创新和全球化布局持续推进。

本次论坛以“源创首发·链聚全球”为主题。上海市张江科学城建设管理办公室主任肖健表示，上海近年来出台一系列政策举措，支持生物医药产业全链条创新发展。张江已形成覆盖基础研究、孵化加速、临床转化和产业化的科创生态，“全球首创、中国首发、临床首方”的“3F”创新成果不断涌现。

从获批产品看，张江前沿医疗器械创新正不断提速。例如，博睿康“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”获得侵入式脑机接口医疗器械“全球首证”；丰凯利“介入式左心室辅助设备”为全球首款电机分离型介入式左心室辅助装置；西门子“X射线计算机体层摄影设备”为首款国产双源光子计数CT。与此同时，高端植介入器械、手术机器人、超声治疗设备等领域也有一批自主研发产品加快突破。

目前，张江在无源植介入器械、有源植入器械、体外诊断试剂等传统赛道已形成一定产业基础，脑机接口、医疗机器人、射频消融类器械等前沿赛道加快发展。

人工智能正成为张江医疗器械产业布局的重要方向。今年7月，浦东发布《人工智能+生物医药产业集聚区建设方案（2026—2028年）》，聚焦源头创新、新药创制、智能医械三大板块，围绕十大方向开展攻关，推动人工智能与医疗器械深度融合。

论坛上，由霖晏医疗发起的“基于外科世界模型的人形手术机器人项目”正式启动。据项目方介绍，外科世界模型采用多模态大模型架构，融合术前影像、术中实时感知和临床知识图谱等数据，提升系统对手术场景的感知、判断和协同操作能力。项目拟将外科世界模型与灵巧操作技术结合，探索手术机器人由执行指令的辅助工具向具备自主协作能力的智能系统演进。

产业集聚与国际化也在同步推进。浦东现有医疗器械外资企业约200家，全球医疗器械十强企业均已在浦东布局，其中6家落户张江。与此同时，张江已有超过40家企业的创新产品获准进入欧美市场，部分龙头企业海外营收占比持续提升。

下一阶段，张江将进一步完善从基础研究、临床转化到产业化的全链条生态。记者获悉，未来三年，张江将打造10个标杆应用场景，推广20个高性能模型、软件和工具，推动40个创新医疗器械产品进入临床；同时，巩固医学影像、植入介入、体外诊断、康复治疗等优势领域，发展智能医学影像、智能诊断、手术导航和医疗机器人，并前瞻布局脑机接口、微纳机器人、类脑智能等赛道。

在企业服务方面，张江药谷综合服务中心将进一步整合审评审批、数据、融资、知识产权、检验检测及出海服务资源，提供集成化、一站式服务，为创新产品研发、临床转化和企业国际化提供支持。

编辑：林郑宏