8月31日消息,国家药品监督管理局旗下上海市食品药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年8月17日至2026年8月23日,上海市食品药品检验研究院对4家企业6种产品38批次生物制品予以签发。
上市许可持有人予以签发批号数量上海莱士血液制品股份有限公司17国药集团上海血液制品有限公司13上海生物制品研究所有限责任公司4CSL Behring AG4总计38
共批签发16批次人血白蛋白,其中上海莱士血液制品股份有限公司获批6批次;国药集团上海血液制品有限公司获批6批次;CSL Behring AG获批4批次。
共批签发9批次静注人免疫球蛋白,其中上海莱士血液制品股份有限公司获批3批次;国药集团上海血液制品有限公司获批6批次。
对6批次人纤维蛋白原予以签发,获得批签发的企业为上海莱士血液制品股份有限公司。
对4批次流感病毒裂解疫苗予以签发,获得批签发的企业为上海生物制品研究所有限责任公司。
对2批次人纤维蛋白粘合剂予以签发,获得批签发的企业为上海莱士血液制品股份有限公司。
对1批次人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为国药集团上海血液制品有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构1人血白蛋白P1008974252028.10CSL Behring AG批签沪(进)检20260708予以签发上海市药品检验研究院2人血白蛋白P1009504482029.01CSL Behring AG批签沪(进)检20260709予以签发上海市药品检验研究院3人血白蛋白P1009504512029.01CSL Behring AG批签沪(进)检20260710予以签发上海市药品检验研究院4人血白蛋白P1008974242028.10CSL Behring AG批签沪(进)检20260711予以签发上海市药品检验研究院5人血白蛋白202604A0142031年4月14日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20260675予以签发上海市药品检验研究院6人血白蛋白202604A0152031年4月21日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20260676予以签发上海市药品检验研究院7人血白蛋白202604A0172031年4月29日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20260678予以签发上海市药品检验研究院8静注人免疫球蛋白202604G0172029年4月23日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20260679予以签发上海市药品检验研究院9人纤维蛋白原202605F0492029年5月3日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20260680予以签发上海市药品检验研究院10人纤维蛋白原202605F0502029年5月5日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20260681予以签发上海市药品检验研究院11人纤维蛋白原202605F0512029年5月7日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20260682予以签发上海市药品检验研究院12人纤维蛋白原202605F0522029年5月9日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20260683予以签发上海市药品检验研究院13人纤维蛋白原202605F0532029年5月11日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20260684予以签发上海市药品检验研究院14人血白蛋白202604A0162031年4月25日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20260677予以签发上海市药品检验研究院15人纤维蛋白原202605F0542029年5月13日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20260685予以签发上海市药品检验研究院16人血白蛋白2026050372031年5月3日国药集团上海血液制品有限公司批签沪检20260686予以签发上海市药品检验研究院17人血白蛋白2026050382031年5月5日国药集团上海血液制品有限公司批签沪检20260687予以签发上海市药品检验研究院18人血白蛋白2026050392031年5月7日国药集团上海血液制品有限公司批签沪检20260688予以签发上海市药品检验研究院19人血白蛋白2026050402031年5月10日国药集团上海血液制品有限公司批签沪检20260689予以签发上海市药品检验研究院20人血白蛋白2026050412031年5月13日国药集团上海血液制品有限公司批签沪检20260690予以签发上海市药品检验研究院21人血白蛋白2026050422031年5月15日国药集团上海血液制品有限公司批签沪检20260691予以签发上海市药品检验研究院22静注人免疫球蛋白2026040322029年4月29日国药集团上海血液制品有限公司批签沪检20260692予以签发上海市药品检验研究院23静注人免疫球蛋白2026050332029年5月2日国药集团上海血液制品有限公司批签沪检20260693予以签发上海市药品检验研究院24静注人免疫球蛋白2026050342029年5月5日国药集团上海血液制品有限公司批签沪检20260694予以签发上海市药品检验研究院25静注人免疫球蛋白2026050352029年5月7日国药集团上海血液制品有限公司批签沪检20260695予以签发上海市药品检验研究院26静注人免疫球蛋白2026050362029年5月10日国药集团上海血液制品有限公司批签沪检20260696予以签发上海市药品检验研究院27静注人免疫球蛋白2026050372029年5月13日国药集团上海血液制品有限公司批签沪检20260697予以签发上海市药品检验研究院28人免疫球蛋白2026030022029年3月21日国药集团上海血液制品有限公司批签沪检20260698予以签发上海市药品检验研究院29人血白蛋白202605A0182031年5月3日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20260712予以签发上海市药品检验研究院30人血白蛋白202605A0192031年5月7日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20260713予以签发上海市药品检验研究院31人纤维蛋白粘合剂202502S0412027年7月27日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20260715予以签发上海市药品检验研究院32人纤维蛋白粘合剂202502S0422027年7月27日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20260716予以签发上海市药品检验研究院33静注人免疫球蛋白202604G0182029年4月29日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20260717予以签发上海市药品检验研究院34静注人免疫球蛋白202605G0192029年5月5日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20260718予以签发上海市药品检验研究院35流感病毒裂解疫苗2026070132027年7月10日上海生物制品研究所有限责任公司批签沪检20260768予以签发上海市药品检验研究院36流感病毒裂解疫苗2026070142027年7月12日上海生物制品研究所有限责任公司批签沪检20260769予以签发上海市药品检验研究院37流感病毒裂解疫苗2026070152027年7月14日上海生物制品研究所有限责任公司批签沪检20260774予以签发上海市药品检验研究院38流感病毒裂解疫苗2026070162027年7月15日上海生物制品研究所有限责任公司批签沪检20260775予以签发上海市药品检验研究院
附:数据来源上海市食品药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总