上海企业自研，全球首款
无血清狂犬病疫苗上市
近日，由上海生物医药企业荣盛生物自主研发的全球首款无血清狂犬病疫苗上市。临床显示，无血清疫苗减少了过敏等副作用，受种者接种第一剂疫苗7天“阳转率”(接种人群抗体由阴转阳)达72.69%，这意味着可快速产生保护抗体，尽早提供有效保护。
数据显示，2006年至2023年上海动物咬伤人次数呈现逐年上升趋势，近五年犬伤处置分析发现，平均每年动物咬伤人数约为31万人次，其中Ⅲ级暴露为6.43万人次，因猫致伤人数超过因犬致伤人数。Ⅱ、Ⅲ级暴露后狂犬病疫苗接种率超过99%，Ⅲ级暴露后被动免疫制剂接种率超过30%。
医学专家介绍：狂犬病病毒具有高度嗜神经性，致病过程分三个阶段，从局部繁殖、神经移行到全身扩散，病死率几近100%。一般来说，狂犬病潜伏期为1—3个月，因此提升7天内产生保护性抗体的“阳转率”水平至关重要。
上海市免疫学研究所研究员、上海交大医学院张冬青教授告诉记者：在我国，狂犬病疫苗以Vero细胞疫苗为主，约占市场的90%，Vero细胞疫苗需依赖牛血清生产，牛血清相关杂质易引起受种者出现不良反应。此次荣盛生物历时8年自主研发出全球首款无血清Vero细胞狂犬病疫苗。企业负责人介绍，疫苗制作全流程均不添加牛血清等动物源性物质；其制备工艺核心优势涵盖无动物源性工艺流程、大罐片状载体无血清细胞培养技术等，这些核心技术在细胞培养、病毒培养中均适应良好，可以实现大规模产业化生产。疫苗Ⅲ期临床试验发现，免疫原性、安全性均表现良好。
值得一提的是，Ⅲ级暴露患者不仅需要接种狂犬病疫苗，还必须在伤口周围注射免疫球蛋白。抗体并非在注射疫苗后立刻产生，需要至少7天时间，因此对于感染风险较高的患者，免疫球蛋白可以弥补这几天的空窗期，起到即时中和病毒的效果。
