《科创板日报》9月19日讯（记者 史士云）

医疗健康数据是洞察疾病规律、支撑临床决策、推动医药创新的重要底座。从个体层面，连续而完整的健康数据能够还原身体变化轨迹，辅助医生更早识别风险，实现个体化诊疗；在产业端，真实世界数据助力新药与医疗器械研发，缩短产品上市周期；在公共卫生领域，聚合脱敏后的健康数据，可监测流行病趋势，优化医疗资源配置。

但在现实中，

大量医疗健康数据长期处于“沉睡”状态。一方面，医疗数据承载患者个人敏感信息，

在数据归集、加工、流转环节需要严守个人信息保护相关法规；

另一方面，数据主要分散在不同医疗机构的信息系统中，标准不一，难以互通，形成孤岛。

这也直接导致很多有科研与产业价值的数据无法被有效调用，丰富的原始信息无法转化为可挖掘的有效证据，数据潜力难以释放。

奥普生物董事长徐建新在日前举行的2026张江药谷大会暨上海国际生物医药产业周相关分论坛上直言，当前医疗数据要素市场化长期存在概念混淆与边界模糊，将公立医院产生的所有数据"统归为医疗公共数据的一刀切”认知，导致医院陷入想盘活资产又怕触碰红线”的两难僵局，院长普遍面临"不敢动、不会动、怕担责”的决策困境。

如何平衡数据要素价值挖掘与隐私安全保护，实现数据“供得出、流得动、用得好、保安全”，是当前医疗数据要素市场化进程中亟待破解的难题。

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张江科学大数据创新实验室首批数据产品发布

医疗健康数据来源多元，包括医院电子病历、影像检查报告、检验指标、慢病随访记录、体检数据、院外穿戴设备监测信息、真实世界研究等，共同构成了庞大的数据资源池。但这些数据想要实现对外流通，难度很大。

“公共数据这块，规章制度很多，条条框框卡得比较严。不是说这些规定不合理，每一条都有它的道理，但问题是法定审批流程太长了。要行业主管部门、数据主管部门联合审核，官方还要指定唯一运营主体，之后还要在公共数据登记平台做资源登记，再合规加工和场内交易。其实真正产生价值的就最后两步，前面大量精力都耗在层层审批上。”徐建新说道。

面对公共数据审批链条长，落地难度大的现实约束，医疗健康数据流通的合规路径究竟该如何构建，张江科学大数据创新实验室或许提供了一种样本。

据了解，张江科学大数据创新实验室于去年7月正式揭牌成立，聚焦医疗健康数据，着力完善数据要素配置机制，并搭建高效、安全、便捷的数据开发利用体系。

上海张江（集团）有限公司总经理闫晓慧表示：“由上海数字产业集团及其运营的张江科学大数据创新实验室是张江集团数智产业布局的中坚力量。实验室成立一年多来，

围绕健康医疗数据应用难点，率先跑通了从双审查合规流程到数据开发成果交付的全流程闭环，

推动公共数据合规、高效向产业主体开放赋能，也印证了张江生态的赋能价值：敢于在市场机制空白地带破冰，在产业创新深水区搭桥，依托市场化和专业化服务塑造自身品牌。”

另据浦东新区数据局副局长徐瑾伦透露，

张江科学大数据创新实验室已对接近200家企事业单位，落地10余个合作项目。

“张江科学大数据创新实验室服务全区的生物医药企业、医院和科研机构，是集需求摸排、数据汇聚、机制搭建、路径探索、产品开发、流通对接于一体的窗口。企业可以到创新实验室查看开放的数据，来做对应的数据资源的汇聚，我们希望企业需要什么，实验室就能够提供什么，企业市场缺哪一块数据，数据局和张江就一起推动相关数据资源落地。”徐瑾伦说道。

据《科创板日报》记者从会上获悉，依托全国人大常委会授予上海市人大及其常委会制定浦东新区法规的授权优势，

浦东新区接下来将进一步推动区健康医疗数据开发利用的相关若干规定的立法，并形成一定的配套机制，

支撑高质量数据集建设，推动医疗数据更好赋能生物医药企业研发。

从数据汇聚、治理、高质量数据集搭建，到制度保障与流通配套体系建设，浦东正持续筑牢数据赋能生物医药产业的底层支撑，而这套机制与能力能否转化为实实在在的产业价值，最终仍要落脚于真实产业需求与落地应用场景。

受试者招募是生物医药企业开展临床试验普遍面临的行业痛点，长期制约着临床研究的推进节奏。

传统临床研究招募模式高度依赖定点医院科室资源，主要依靠科室主任、临床医生定向推荐潜在受试者，再由工作人员对照入组、排除标准逐条人工审核，筛选流程繁琐、人力成本高、招募效率有限。

罗氏全球药物开发中国中心临床运营部团队负责人表示：“依托浦东健康医疗数字化体系，以及张江科学大数据创新实验室为核心载体，运用大数据技术开展受试者精准匹配与全流程合规探索，成功构建起依托数据要素赋能的新型临床研究管理模式。”

具体而言，罗氏今年落地的创新项目整合了区域医联体全量数据，覆盖三级医院、二级医院及社区卫生服务中心的医疗数据资源，以患者数据为核心依托，通过大数据算法精准锁定对应诊疗科室，结合AI搭建标准化患者筛选模型，实现受试者批量自动化筛选与智能研判，大幅降低人工筛选成本。同时，系统筛选后的候选受试者，仍需专业人员开展人工复核，严守了临床研究的精准性与规范性。

值得一提的是，张江科学大数据创新实验室在会上推出了其首批数据产品，

即生物医药领域专病数据集 Dia Insight（观象·灵枢）和面向大模型训练的公共数据模型语料集 PDCorpus（河洛·兰台）。

其中，Dia Insight聚焦生物医药领域真实世界研究和医疗科研需求，通过对多源医疗数据进行标准化治理与整合，形成面向科研和产业应用的专病数据产品，提升医疗数据的研究利用效率和产业应用价值。

PDCorpus则面向大模型训练及行业智能化应用需求，围绕公共数据长文本资源开展治理加工，形成高质量、可持续迭代的语料数据产品，为模型训练和行业智能化应用提供更加稳定的数据基础。

此外，一批围绕医疗数据融合、跨区域协同、生物医药创新应用的合作项目也集中落地。会上，福建省三明市第一医院、上药集团药品销售公司、上海奥普数创生物有限公司与上海数字产业（集团）有限公司签署《“沪明” 医疗数链》战略合作协议，进一步探索跨区域医疗数据协同，数据产品落地应用的全新路径。