2026年9月18日，国家药品监督管理局（NMPA）公布《2026年09月18日药品批准证明文件送达信息》，正式批准上海新黄河制药有限公司申报的布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）获批上市，适用于使用长效β2受体激动剂和吸入性糖皮质激素联合维持治疗未能充分控制的12岁及以上青少年和成年哮喘患者的维持治疗；适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗。药品批准文号：国药准字国药准字H20265934，批准日期：2026年09月15日。在此，海金格医药向合作伙伴上海新黄河制药致以诚挚祝贺！

吸入制剂属于技术壁垒较高的复杂制剂，对临床试验设计、现场执行、数据管理、药物全生命周期安全性管理均提出严苛合规要求。在本次验证性临床项目服务过程中，海金格医药依托深厚的呼吸领域项目管理经验，发挥一站式临床研究解决方案，服务覆盖医学策略与医学撰写、临床运营、数据与统计分析、药物警戒、SMO等专业团队技术服务，顺利完成了本项目。海金格医药深耕呼吸疾病赛道，积累了哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、过敏性鼻炎等多适应症的临床服务与项目获批实战经验。

哮喘与慢阻肺是我国高发慢性呼吸系统疾病，临床存在巨大未被满足的用药需求，布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）作为呼吸领域经典复方制剂，兼具抗炎与支气管扩张双重作用，是哮喘及慢阻肺患者维持治疗的重要药物，此次国产制剂获批，将进一步丰富临床用药供给，助力呼吸领域药物国产替代，惠及广大国内患者。

海金格医药坚守“健康中国，利国为民”的企业初心，不断深化以客户为核心的服务理念，推动临床试验更加专业化与效率化，持续升级数字化管理技术，充分利用自身平台资源优势，更好地赋能客户及战略合作伙伴，推动更多价值药品的上市，助力医药行业的创新发展，为更多患者谋福祉。