上海市市场监督管理局关于在上海检验检测认证领域开展先行先试的意见

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各区市场监管局,临港新片区市场监管局,市局机场分局,市药品监管局,各有关单位:

为加快推动本市检验检测认证高质量发展,持续服务高水平开放,增强上海在全球检测认证网络中的节点功能,提升本市检验检测认证行业发展环境的活力度和含金量,现就在上海检验检测认证领域开展先行先试提出以下意见。

一、工作目标

聚焦绿色低碳产业和重点产品外贸需求,推动国内质量认证制度与国际绿色低碳等规则衔接,提升贸易便利化水平,有力护航高水平制度型开放。加速新技术应用转化与产业化成果推广,推动重点产业向高端化、智能化、绿色化升级,深度赋能“2+3+6+6”现代化产业体系建设。通过高标准产品和服务技术规范的导入,提升优质消费品、优质服务、绿色低碳商品供给能力,助力培育具有国际影响力的商业品牌,规范绿色产品市场秩序,精准提振国际消费中心城市能级。

二、重点任务

(一)开展认证认可制度型开放研究,推进贸易便利化。与欧盟、“一带一路”共建国家标准认证组织开展对接,围绕新能源汽车、电子电器等本市重点出口产品领域和绿色燃料等国际碳排放重点关注产品,开展国别制度研究、政策法规梳理、技术标准比对等工作,推动建立检测认证结果互认协调机制,探索推动一次检测认证、多国认可。

(二)以质量认证为抓手,提升“上海品牌”影响力和美誉度。发挥质量认证支持区域品牌建设、提升品牌价值作用,优化标杆性组织评价采信机制,健全认证技术规则制修订程序,完善标准先进性评价环节。建立认证规则报备前审查机制,统一管理认证实施规则,制定通用的产品和服务领域认证实施规则。推动金融机构对认证结果的采信,对获证企业给予融资增信,在国家企业信用信息公示系统及上海公共信用平台上对“上海品牌”认证和培育信息予以展示,继续推动“上品”标志出海。

(三)在上海市浦东新区开展强制性产品认证(CCC)机制创新,赋能重点产业提速升级。聚焦浦东新区集成电路、人工智能、生物医药、航空航天等重点产业领域,发挥质量认证提升产业链供应链韧性作用,对核心装备、关键生产设备等进口产品,探索试点小批量CCC产品的单批次认证。指导指定认证机构制定单批次认证实施方案,持续规范认证过程,发放单批次CCC认证证书,为重点产业发展提供技术支撑。

(四)试点承接医疗器械领域检验检测机构资质认定事权,释放制度改革红利。用足用好浦东新区立法权,通过制修订相关地方法规,将医疗器械领域检验机构资质认定许可事项依法下放至上海市市场监管局实施,并在浦东新区先行先试。探索建立医疗器械领域权责清晰、运行高效、监管有力的资质认定管理新模式,高效配置评审资源,提高评审质效,持续提升服务便利度和企业获得感。

(五)开展国家质检中心改革试点,促进国家质检中心建设提质优化。推动先进制造业和现代服务业融合,聚焦集成电路、先进材料等战略新兴产业,建设一批国家质检中心。改革国家质检中心的资质认定许可制度,探索对在沪国家质检中心取消市场监管总局资质认定许可,以取得上海市市场监管局资质认定许可为申报前提,国家质检中心授权名称纳入上海市市场监管局资质认定发证信息。同时将国家质检中心获得上海市市场监管局资质认定信息并入国家级资质认定获证机构相关数据库中,统一对外提供公开查询。

(六)开展产业质量验证创新试点,推动检验检测与产业创新深度融合。基于创新引领原则开展创新试点,为尚未具备相关成熟标准的新兴产业、先导产业的产品研发、功能验证、可靠性测试等提供检验检测技术赋能。打造覆盖先导产业、新兴产业、未来产业的全生命周期验证服务平台。针对产业体系前沿领域技术快速迭代、标准跟不上技术发展的情况,创新制定科学、可信的验证方法,解决产业发展中的堵点、难点、痛点问题。

(七)探索涉绿涉碳类认证监管模式创新,筑牢公信力基石。聚焦生活消费、绿色建材、电子电器类产品绿色属性指标及标识规范使用情况,强化对绿色产品认证活动、认证结果与绿色产品标识的监督管理,规范绿色产品认证活动,夯实绿色低碳转型的公信力基石。

(八)培育专业化产业园区,形成检验检测集聚效应。建设汇集检验检测、质量认证等一体化专业服务的市级检验检测认证产业园区,形成产业集聚、功能齐全、布局合理、协同联动的空间载体,持续提升专业服务效能。优化园区规划布局,引育龙头企业,重点引进国际顶尖检测认证机构、国家级质检中心,培育本土龙头企业开展跨领域、跨区域并购重组,提升行业引领力。

(九)试点承接市场监管总局综合领域资质认定事权,激发制度改革正向效应。全面梳理获得国家认证认可监督管理委员会资质认定的在沪综合领域检验检测机构。由市场监管总局根据上海产业发展实际与监管能力,科学论证,审慎确定试点下放的综合领域检验检测机构范围,将综合领域检验检测机构资质认定逐步下放至上海试点。

三、组织保障

建立以上海市市场监管局主要领导为召集人的工作专班,精心策划实施,统筹推进各项任务。充分发挥各区市场监管部门、科研院所、行业组织、检验检测认证机构等各方作用,协同推进各项重点任务落实。积极争取成立专业技术支撑机构,承担检验检测认证行业发展专项技术支撑服务工作,具体承接市场监管总局相关授权和下放事权的实施工作,组织检验检测机构资质认定技术评审,开展检验检测认证试点改革研究,推动国际交流协作。加强信息共享、会商研判、措施配合,健全长效风险防控,重大事项及时报告,确保试点工作有序推进。

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相关解读

7月9日上午,市政府新闻办举行新闻通气会,市市场监管局副局长王益洋介绍《关于在上海检验检测认证领域开展先行先试的意见》,市科委副主任屈炜、浦东新区副区长李慧、静安区副区长胡勇共同出席新闻通气会,介绍相关情况,并回答记者提问。

一、开展认证认可制度型开放研究,推进贸易便利化

Q:开展国际互认合作会给出口企业带来哪些便利?

A:开展认证认可制度性开放研究,为本市重点产品出口、产业出海破解技术法规壁垒,可以帮助出口企业在国内完成检测和认证,实现一次检测认证、多地认可或多证获取,减少时间和费用成本,提升产品出口效率。

二、以质量认证为抓手,提升“上海品牌”影响力和美誉度

Q:先行先试举措会对企业申请“上海品牌”认证带来影响吗?

A:上海探索建立“上海品牌”认证规则报备前审查机制,统一管理认证实施规则,制定通用的产品和服务领域认证实施规则,将更好提升品牌认证管理的统一性与规范性,增强“上海品牌”公信力与影响力,提升社会对“上海品牌”认证的信任度和感受度,助力企业在先进制造、消费服务等领域打造具有国际影响力的商业品牌。

三、在上海浦东新区开展强制性产品认证(CCC认证)机制创新,赋能重点产业提速升级

Q:强制性产品认证(CCC认证)机制创新将在哪些产业进行试点?

A:小批量CCC产品的单批次认证试点工作,将聚焦集成电路、人工智能、生物医药、航空航天等重点产业领域,对核心装备、关键生产设备等进口产品,创新探索建立采信国际认证检测报告、优化CCC认证国外工厂审查环节等机制,既能守住产品安全底线,又能大幅压缩进口认证周期,帮助先导产业企业快速响应市场和技术发展需求。

四、试点承接医疗器械领域检验检测机构资质认定事权,释放制度改革红利

Q:已在浦东新区设立的医疗器械检验检测机构,有市场监管总局的资质认定证书,以后许可事项能直接在上海办吗?

A:目前,医疗器械领域检验检测资质认定需向市场监管总局申请,对于一些既有医疗器械又有其他产品检测能力的机构,会同时持有市场监管总局和上海市局的资质认定证书。先行先试事项的落地,通过在浦东新区法规中增设有关条款,将医疗器械领域检验检测机构资质认定许可下放至本市,并在浦东新区予以试点,今后浦东的医疗器械检验检测机构可在上海申请资质认定,帮助机构快速响应市场需求,及时布局检测能力,助力产业发展。

Q:作为医疗器械检验检测机构,想知道政策实施后,许可如何办理,后续的监管如何调整?

A:通过立法把工作依据在法规里予以明确,从制度层面,市市场监管局委托浦东新区市场局对区域范围内的资质认定申请开展受理和颁证工作,更高效地服务区域内检验检测机构。强化监督管理,落实市、区两级监管机制,将医疗器械检验检测机构纳入日常监管和“双随机,一公开”范围,确保放得开也管得住,监管无死角。

五、开展国家质检中心改革试点,促进国家质检中心建设提质优化

Q:本次开展国家质检中心改革试点,在申报资质要求上推出了哪些优化政策?

A:经市场监管总局批复同意,今后的国家质检中心申报条件将作调整优化。以新批筹建设国家质检中心为例,市场监管总局在受理国家质检中心申报时,本市检验检测机构只需取得上海市局资质认定证书即可(以往需取得市场监管总局的资质认定证书),市场监管总局对上海市局的资质认定许可结果予以采信。国家质检中心建成验收后,上海市局在资质认定证书上添加国家质检中心授权名称。国家质检中心获得上海市局资质认定的信息并入总局相关数据库中,统一对外提供公开查询。

Q:开展国家质检中心改革试点,能给检验检测机构带来哪些利好?

A:此项举措将有效提升机构获取资质认定的便捷性,也能让属地市场监管部门为机构提供更贴身的资质认定许可服务,帮助机构在有限的筹建周期内将更多的时间聚焦于提升国家质检中心的能级和水平;同时也有利于在沪的国家质检中心进一步围绕产业发展,加速先进技术研发、转化和应用,并及时通过本地的资质认定许可增加检验检测能力。

六、开展产业质量验证创新试点,推动检验检测与产业创新深度融合

Q:上海市产业质量创新验证中心试点主要针对哪些产业领域?

A:开展本次试点优先聚焦集成电路、生物医药、人工智能三大先导产业,电子信息、生命健康、汽车、高端装备、先进材料、时尚消费品六大新兴支柱产业,以及未来健康、未来信息、未来能源、未来空间、未来材料、未来制造六大未来产业。这类产业尚未形成成熟标准,通过构建集“研发—中试—检测—验证”于一体的全链条服务体系,推动检验检测与产业创新深度融合,打造具有全国影响力的共性技术研发检验测试平台,实现从实验室样品到市场化产品的可行性验证闭环。

Q:上海市产业质量创新验证中心试点如何推进建设?

A:试点工作由市市场监管局组织实施,试点期限为两年。拟申请筹建上海市试点建设产业质量创新验证中心的主体,需提交申请材料,由所在区市场监管局负责申请材料的前期初审和可行性论证,并经所在区人民政府或者有关行业主管部门推荐,对符合形式审查要求的,市市场监管局予以受理。市市场监管局组织专家对申请材料和筹建任务进行审查和论证,重点核实技术能力、产业基础、全链条服务体系建设规划等内容,并对项目技术的先进性、实施的可行性、规划的合理性以及潜在的风险进行系统评估。对通过审查论证的机构,由市市场监管局批准筹建。获批筹建的建设单位在全面完成筹建任务后,报所在区市场监管局同意,向市市场监管局提交书面验收申请,市市场监管局组织专家进行验收,对通过验收的,批准其成立上海市试点建设产业质量创新验证中心。

信息来源:上海市市场监督管理局、上海发布

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