2026年,一批欧美癌症患者专程飞往上海接受CAR-T治疗。这个现象背后,是中美两国在细胞治疗配套能力上正在拉开的结构性差异。
之所以拿中美两国来比,是因为它们是目前全球CAR-T赛道上仅有的两个“产品获批数量接近、产业链完整度相当、都在争夺全球患者”的对手。全球已上市的CAR-T产品中,中国贡献了9款,美国13款,其他国家加起来也凑不出这个量级。
但数量相近,结果却开始分化——当美国患者开始反向飞往中国求医,说明差异已经不只是“谁更便宜”,而是整个配套体系在效率、成本和创新边界上的系统性问题。
截至2026年9月,中国获批9款CAR-T产品,全部为自体疗法,其中2026年6月获批的恺力美是全球首款、也是目前唯一获批用于实体瘤的CAR-T产品,适应症为Claudin18.2阳性晚期胃癌/胃食管结合部腺癌。美国获批13款,全部集中在血液肿瘤,尚未有实体瘤CAR-T产品获批。
多两款,不是关键。关键是“实体瘤”这三个字。
CAR-T问世九年,一直被困在血液肿瘤里。实体瘤有致密的基质屏障、免疫抑制的微环境、缺乏足够特异的靶点,全世界都在撞这堵墙。先撞开一条缝的是上海,不是波士顿。
科研人员在生物实验室开展基因相关研究工作
这意味着中国已经率先积累起实体瘤CAR-T从患者筛选、细胞采集制备、回输后CRS/ICANS监测到长期随访的完整全周期管理经验,而美国在这一细分场景下的真实世界数据积累,目前是零。
CAR-T是活细胞药,每一支都得为一个人现做。这个流程在美国有多慢?从转诊到回输,加上保险预授权、细胞采集排期,总耗时可能接近100天;自体CAR-T从采集细胞到回输通常需要6到8周。对一个侵袭性淋巴瘤患者,100天足够改变结局。
差距的来源不只是“医院效率高”,而是整个配套体系的协同——上海嘉会国际医院、曜影医院等面向国际患者的定点机构,CAR-T治疗所需的ICU、心内科、神经内科会诊可在同一栋楼内即时完成,无需跨机构转诊。
而美国CAR-T资源高度集中在少数学术医疗中心,部分患者距离最近合规治疗点超过100英里,多学科会诊流转周期更长。
在临床试验端,效率差距同样显著。加州大学旧金山分校的血液科医生把地理和物流列为美国CAR-T治疗的第一障碍,这在一个“时间就是生存窗口”的领域,是致命的。
德州大学MD安德森癌症中心CAR-T项目主任艾哈迈德告诉《华尔街日报》:中国的CAR-T治疗大约15万到23万美元,美国是55万到85万美元。她说,中国对CAR-T做的事,和它对其他行业做的事一样——把它工业化了。
“工业化”三个字,落在三个具体环节上。
第一,上游产业链的国产化。中国石药集团已实现mRNA-LNP体系关键阳离子脂质和帽结构试剂自产,帽结构成本从18万元/克降至200元/克。自主研发的全自动细胞制备工作站、超低温存储设备已反向出口至斯坦福大学、约翰斯·霍普金斯大学等美国顶级研发机构。
第二,CDMO产能的规模化。中国光谷在建鼎康生物超级工厂总规划产能超过20万升,全部建成后将成为全球最大的单体生物药CDMO工厂。
第三,国际患者服务体系的闭环化。上海已形成包含医疗签证协助、全程医学翻译、跨国随访对接的完整涉外CAR-T服务闭环,曜影医院自2023年以来已累计收治来自12个国家的36名CAR-T外籍患者。
2026年3月,中国商务部等九部门联合印发政策,明确提出拓展入境健康消费、打造国际医疗旅游品牌。
所有对比下来,最关键的那个差异不是“谁的CAR-T技术更原创”——CAR-T疗法本身诞生于美国,2012年宾夕法尼亚州6岁女孩艾米丽成为全球首个靠这项技术战胜白血病的儿童。
美国在体内CAR-T底层技术平台、溶瘤病毒联合细胞治疗的差异化管线布局、原创核心靶点的专利积累上,仍具备不可替代的优势。
真正拉开差距的,是中国把一项前沿技术从“实验室奇迹”变成了“可规模化交付的医疗服务”的能力。
获批产品数量全球最多、全球首款实体瘤CAR-T、全链条国产化带来的成本优势、压缩到3-4周的临床周转效率、从签证到随访的完整涉外服务闭环——这些不是某一项技术的胜利,是整个配套体系在“工业化”这个维度上系统性领先的结果。
另外,支付体系上中美各有短板。中国虽有2款CAR-T产品进入2026年国家医保谈判最终环节,超60%惠民保项目提供CAR-T报销责任,但百万级的定价对国内患者仍然是沉重负担。
美国CAR-T产品仅由商业保险覆盖,患者普遍面临高自付比例和保险拒付问题,同样没有解决“谁买单”的根本难题。
最后,有必要澄清一个流传甚广的认知误区:中国CAR-T技术并没有“全面领先美国”。
中国在实体瘤靶点临床转化速度、临床试验推进效率、自体CAR-T规模化生产性价比三个维度确实处于全球领先,而美国在体内CAR-T底层技术、生产质量标准体系建设、原创靶点专利积累上仍保有优势。
这不是“谁赢谁输”的零和博弈,而是两个体系在同一个赛道里,各自长出了不同的能力结构。欧美患者飞往上海,不是因为美国不行了,而是因为中国在“把技术变成服务”这件事上,跑出了一条美国还没跟上的路。