中国CAR-T之所以能做到“不到60万美元的一半”，不是某一个环节突然开挂，而是

全产业链成本重构、支付端政策倒逼、研发成本系统性差异

三条链条在同一时间窗口内合力兑现的结果。

其中，最核心的变量是

生产端全流程国产化

——它直接砍掉了海外同类产品结构中占比最大的那部分制造成本，给后续的定价下探留出了空间。

CAR-T细胞疗法的完整操作流程图示

回到2021年，当时国内第一款CAR-T产品奕凯达上市，生产线是

完全复刻海外方案

的：核心设备、一次性耗材、慢病毒载体，甚至培养基，100%依赖进口。

结果就是成本端根本没有优化空间，奕凯达近年来价格一直钉在120万元人民币，和美国同类CAR-T产品十几万到二十几万美元的区间基本重合。

国内监管机构批准上市的CAR-T产品信息汇总表

转折发生在2025-2026年。

新一代国产产品开始实现

全流程国产合规替代

，结果就是两条成本线同时大幅下探——新建GMP产线的固定资产投入比海外工艺方案下降了35%-50%；单例制剂的

可变生产成本

，涵盖慢病毒载体、培养基、一次性耗材、质控试剂四大板块，整体下降了40%-60%。

只算慢病毒载体一项，成本就降了35%-45%。比较直观的一个对比是，进口单套CAR-T生产耗材曾经需要10万元级，国产替代后直接降到了2000元级。

所以，定价89.9万元的雷尼基奥仑赛注射液（恒凯莱）能成为当时国内最低价产品，并不是靠企业“让利”，而是成本结构本身就允许它打到这个价格带。

仅靠生产成本下降还不够——药企得有动力把节省下来的空间体现在售价上。这个动力，来自2025年12月国家医保局发布的

首版《商业健康保险创新药品目录》

。

这份目录首次把5款已上市的CAR-T产品纳入商业保险报销范围，2026年1月正式实施。目录背后的核心机制是：商保目录用“准入”作为筹码，要求企业配套

更具竞争力的商务合作条款

，目录内的协商降价幅度集中在15%-50%，远低于基本医保动辄60%以上的“灵魂砍价”。

对企业来说，这不算伤筋动骨，但实实在在构成了降价的硬约束。

传导速度比预想的快得多——从政策规则2025年7月发布配套文件，到2026年1月目录正式落地并反映在终端定价上，耗时不过

半年到一年

。

落到上海本地就更具体了：2026年6月“沪惠保”2026版调整特药目录，把此前进保的奕凯达（120万元/针）调出，换进了定价更低的恒凯莱（89.9万元/针）。保险运营方的逻辑非常直白——在临床疗效可比的前提下，

理赔风险更小、商务条件更优的产品优先纳入

。

这意味着地方支付体系用脚投票，加速了低价产品在本地形成锚点，而上海曜影医院这类国际医院，直接就把这个锚点价格传导到了沃尔特斯等外籍患者面前。

还有一个可观的价差，从产品临床研发阶段就已经被锁定了。

海外单款CAR-T产品的临床开发投入，普遍超过10亿美元。而国内同类产品的单品种临床研发平均投入约为

6.2亿元人民币（约合0.86亿美元）

，仅是海外同类型产品的约1/12。

背后的原因一部分是受试者入组效率——国内临床试验入组效率远高于欧美（某渐冻症Ⅰ期项目美国入组时间是中国的13.5倍），单例临床成本仅为欧美的1/5。

这笔研发成本的差异会直接摊到产品上市后的定价里，它虽然不如生产端和支付端来得直接，但解释了为什么国产CAR-T从定价第一天起，就存在一个天然的低基数。

不能单拿沃尔特斯一个案例，就推导出“中国CAR-T都远低于国外”的结论——这个说法只在特定条件下成立。

国内首批上市的奕凯达（120万元/针）、瑞基奥仑赛（129万元/针）、赛恺泽（超115万元/针），和美国FDA批准的常规同类血液肿瘤产品（十几万到二十万美元区间）

基本在同一价格带

，没有显著差异。

一位上海从事细胞免疫疗法研究的学者对此表达得很明确：国内获批CAR-T定价均在100万元以上，美国同类产品也在同一区间，两者不存在数量级上的价差优势。

价格优势成立的条件相当苛刻：必须是

2025年之后上市、完成了全流程国产化

的新产品；对比的对象必须是美国市场定价最高端的55万-85万美元档位产品，而不是十几万到二十万美元档；并且只能限定在血液肿瘤领域——像科济药业获批的全球首款实体瘤CAR-T舒瑞基奥仑赛注射液，定价99万元，就是标准的全球成本定价逻辑，不存在针对中国市场的特殊低价安排。

另一个维度上的“边界”是支付能力。即使价格只有美国高端产品的1/2到1/3，百万级绝对值对国内绝大多数患者来说依然是无法承受的。

阿斯利康全球研发中国副总裁何佳平曾直接表示，国内CAR-T价格虽为国际高端产品的1/2-1/3，但仍然远超普通人支付能力，不存在“便宜很多”的实际可及性优势。

这趟由产业链本土化启动、商保目录加速、研发成本差异作为底色的传导，从2023年国产供应链通过CDE关联审评算起，到2026年沃尔特斯等人在上海的医院用上低价国产产品，整体耗时约三年。

而沃尔特斯的个例之所以能成立，还多了一个前提条件——上海曜影医院自2023年起就具备了CAR-T治疗服务能力，能直接使用中国获批的产品接待外籍患者，不需要再经过额外的监管审批流程。

医院走廊内就诊人员的留影画面

也就是说，表面上看是一个新西兰小伙因为“中国便宜”获救的故事，实际上是一次特定时间窗口内，中国CAR-T供应链成本重构完成、政策通道打开、终端定价锚点确立之后，在局部场景里兑现的极端案例。