9月16日消息，国家药品监督管理局旗下上海市食品药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年8月31日至2026年9月6日，上海市食品药品检验研究院对5家企业5种产品29批次生物制品予以签发。

上市许可持有人予以签发批号数量上海莱士血液制品股份有限公司11国药集团上海血液制品有限公司9Takeda Manufacturing Austria AG6上海荣盛生物药业股份有限公司2上海生物制品研究所有限责任公司1总计29

共批签发11批次人血白蛋白，其中国药集团上海血液制品有限公司获批5批次；Takeda Manufacturing Austria AG获批6批次。

对11批次人凝血因子Ⅷ予以签发，获得批签发的企业为上海莱士血液制品股份有限公司。

对4批次静注人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为国药集团上海血液制品有限公司。

对2批次水痘减毒活疫苗予以签发，获得批签发的企业为上海荣盛生物药业股份有限公司。

对1批次流感病毒裂解疫苗予以签发，获得批签发的企业为上海生物制品研究所有限责任公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构1人血白蛋白A4D018AA2028年12月Takeda Manufacturing Austria AG批签沪（进）检20260751予以签发上海市药品检验研究院2人血白蛋白A4D019AA2028年12月批签沪（进）检20260752予以签发上海市药品检验研究院3人血白蛋白A4C494AA2028年11月批签沪（进）检20260753予以签发上海市药品检验研究院4人血白蛋白A4D015AA2028年12月批签沪（进）检20260754予以签发上海市药品检验研究院5人血白蛋白A4D016AA2028年12月批签沪（进）检20260755予以签发上海市药品检验研究院6人血白蛋白2026050432031年5月18日国药集团上海血液制品有限公司批签沪检20260728予以签发上海市药品检验研究院7人血白蛋白2026050442031年5月20日国药集团上海血液制品有限公司批签沪检20260729予以签发上海市药品检验研究院8人血白蛋白A4D017AA2028年12月批签沪（进）检20260750予以签发上海市药品检验研究院9人血白蛋白2026050452031年5月23日国药集团上海血液制品有限公司批签沪检20260730予以签发上海市药品检验研究院10人血白蛋白2026050462031年5月26日国药集团上海血液制品有限公司批签沪检20260731予以签发上海市药品检验研究院11人血白蛋白2026050472031年5月30日国药集团上海血液制品有限公司批签沪检20260732予以签发上海市药品检验研究院12静注人免疫球蛋白2026050382029年5月17日国药集团上海血液制品有限公司批签沪检20260733予以签发上海市药品检验研究院13静注人免疫球蛋白2026050392029年5月20日国药集团上海血液制品有限公司批签沪检20260734予以签发上海市药品检验研究院14静注人免疫球蛋白2026050402029年5月23日国药集团上海血液制品有限公司批签沪检20260735予以签发上海市药品检验研究院15静注人免疫球蛋白2026050412029年5月26日国药集团上海血液制品有限公司批签沪检20260736予以签发上海市药品检验研究院16人凝血因子Ⅷ202604H0292028年4月22日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20260737予以签发上海市药品检验研究院17人凝血因子Ⅷ202604H0302028年4月24日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20260738予以签发上海市药品检验研究院18人凝血因子Ⅷ202604H0312028年4月26日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20260739予以签发上海市药品检验研究院19人凝血因子Ⅷ202604H0322028年4月28日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20260740予以签发上海市药品检验研究院20人凝血因子Ⅷ202605H0332028年4月30日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20260741予以签发上海市药品检验研究院21人凝血因子Ⅷ202605H0342028年5月2日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20260742予以签发上海市药品检验研究院22人凝血因子Ⅷ202605H0352028年5月4日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20260743予以签发上海市药品检验研究院23人凝血因子Ⅷ202605H0362028年5月6日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20260744予以签发上海市药品检验研究院24人凝血因子Ⅷ202605H0372028年5月8日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20260745予以签发上海市药品检验研究院25人凝血因子Ⅷ202605H0382028年5月10日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20260746予以签发上海市药品检验研究院26人凝血因子Ⅷ202605H0392028年5月12日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20260747予以签发上海市药品检验研究院27水痘减毒活疫苗20260600112028年6月11日上海荣盛生物药业股份有限公司批签沪检20260760予以签发上海市药品检验研究院28水痘减毒活疫苗20260600212028年6月15日上海荣盛生物药业股份有限公司批签沪检20260761予以签发上海市药品检验研究院29流感病毒裂解疫苗2026070232027年7月28日上海生物制品研究所有限责任公司批签沪检20260842予以签发上海市药品检验研究院

附：数据来源上海市食品药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总