9月16日消息,国家药品监督管理局旗下上海市食品药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年9月7日至2026年9月13日,上海市食品药品检验研究院对3家企业4种产品6批次生物制品予以签发。
上市许可持有人予以签发批号数量上海莱士血液制品股份有限公司4上海生物制品研究所有限责任公司1CSL Behring AG1总计6
共批签发2批次人血白蛋白,其中CSL Behring AG获批1批次;上海莱士血液制品股份有限公司获批1批次。
对2批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为上海莱士血液制品股份有限公司。
对1批次人纤维蛋白粘合剂予以签发,获得批签发的企业为上海莱士血液制品股份有限公司。
对1批次流感病毒裂解疫苗予以签发,获得批签发的企业为上海生物制品研究所有限责任公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构1人血白蛋白P1009621492029.03CSL Behring AG批签沪(进)检20260776予以签发上海市药品检验研究院2人血白蛋白202605A0202031年5月11日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20260770予以签发上海市药品检验研究院3人凝血因子Ⅷ202606H0402028年6月13日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20260771予以签发上海市药品检验研究院4人凝血因子Ⅷ202606H0412028年6月15日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20260772予以签发上海市药品检验研究院5人纤维蛋白粘合剂202502S0432027年7月27日上海莱士血液制品股份有限公司批签沪检20260773予以签发上海市药品检验研究院6流感病毒裂解疫苗2026070242027年7月29日上海生物制品研究所有限责任公司批签沪检20260891予以签发上海市药品检验研究院
附:数据来源上海市食品药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总