上海市首个医疗机构自行研制使用体外诊断试剂备案产品成功转化注册上市

钛媒体App 9月21日，上海市药品监管局介绍，近日，由国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心自主研发的第二类体外诊断试剂——四项抗癫痫药物浓度测定试剂盒（液相色谱串联质谱法）正式获批上市。该产品是上海市首个由院内备案转为注册上市的医疗机构自