药物受理最新动态:上海舶望制药有限公司BW-20507-2注射液新药申请获受理
国家药品监督管理局药品审评中心数据显示,2026年9月4日,上海舶望制药有限公司的BW-20507-2注射液申请已获受理,受理号为CXHL2601078。
药物受理最新动态:上海齐鲁制药研究中心有限公司QLS2416注射液新药申请获受理
国家药品监督管理局药品审评中心数据显示,2026年9月2日,上海齐鲁制药研究中心有限公司的QLS2416注射液申请已获受理,受理号为CXSL2600948。
上海莱士最新公告:SR604注射液拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目
上海莱士(002252.SZ)公告称,公司SR604注射液拟纳入国家药监局药品审评中心“关爱计划-延伸”试点项目,公示期截至2026年9月4日。该药物拟开发适应症为先天性凝血因子Ⅶ缺乏症,目前处于Ⅱ期临床研究阶段。若正式纳入,将获得CDE在临床研发过程中的沟通
上海莱士:SR604注射液拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目
上海莱士8月31日公告,近日,国家药监局药品审评中心(简称“CDE”)发布公示,拟将公司SR604注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目,公示时间截至2026年9月4日。本次SR604注射液的目标适应症之一“先天性凝血因子Ⅶ缺乏症”若公示期满被正式纳入“关爱计划
上海莱士(002252.SZ):SR604注射液拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目
上海莱士(002252.SZ)发布公告,近日,国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)发布公示,将公司SR604注射液拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目,公示时间截至2026年9月4日。
上海莱士(002252.SZ):“SR604注射液”拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目
格隆汇8月31日丨上海莱士(002252.SZ)公布,近日,国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)发布公示,将上海莱士血液制品股份有限公司SR604注射液拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目,公示时间截至2026年9月4日。SR604注射液是一种人源化高
上海医药(601607.SH):盐酸异丙嗪注射液通过仿制药一致性评价
格隆汇8月24日丨上海医药(601607.SH)公布,近日,公司下属上海禾丰制药有限公司收到国家药监局颁发的关于盐酸异丙嗪注射液的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2026B05365),该药品通过仿制药一致性评价。