上海莱士在研产品“SR604注射液”进入Ⅲ期临床试验
9月16日晚间,上海莱士披露公告称,公司在研产品“SR604注射液”于近日在国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台公示了“血友病A/B患者出血发作的预防治疗”Ⅲ期临床试验登记信息,试验登记号为CTR20263539。
上海莱士血液制品股份有限公司关于“SR604注射液”进入Ⅲ期临床试验的公告
SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C,特异性抑制人活化蛋白C抗凝血功能的单克隆抗体制剂。2023年12月,公司按药品注册分类的治疗用生物制品1类要求向国家药监局递交了“血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血发作的预防治疗”适应症的临床试验
上海莱士SR604注射液进入Ⅲ期临床试验
9月16日,上海莱士发布公告称,公司在研产品“SR604注射液”于近日在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示了“血友病A/B患者出血发作的预防治疗”Ⅲ期临床试验登记信息。
上海莱士SR604注射液进入Ⅲ期临床试验 全球尚无同靶点产品上市
9月16日,上海莱士(002252.SZ)公告称,公司在研产品“SR604注射液”于近日在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示了“血友病A/B患者出血发作的预防治疗”Ⅲ期临床试验登记信息,试验登记号CTR20263539。
上海莱士:“SR604注射液”获批进入Ⅲ期临床试验
9月16日,上海莱士发布公告,公司的在研产品“SR604注射液”近日获得国家药品监督管理局批准进入Ⅲ期临床试验,旨在评价该药物在有或无抑制物的血友病A/B患者中预防治疗的有效性和安全性。
上海莱士最新公告:SR604注射液进入Ⅲ期临床试验全球尚无与该药物同靶点的产品上市
上海莱士(002252.SZ)公告称,公司在研产品“SR604注射液”于近日在国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台公示了“血友病A/B患者出血发作的预防治疗”Ⅲ期临床试验登记信息。SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C,特异性抑制人活化蛋白C
上海莱士:SR604注射液进入Ⅲ期临床试验 全球尚无与该药物同靶点的产品上市
9月16日,上海莱士(002252.SZ)公告称,公司在研产品“SR604注射液”于近日在国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台公示了“血友病A/B患者出血发作的预防治疗”Ⅲ期临床试验登记信息。SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C,特异性抑制
上海莱士(002252.SZ):“SR604注射液”进入Ⅲ期临床试验
上海莱士(002252.SZ)发布公告,公司在研产品“SR604注射液”于近日在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示了“血友病A/B患者出血发作的预防治疗”Ⅲ期临床试验登记信息,试验名称:评价SR604注射液在有或无抑制物的血友病A/B患者中预
上海莱士:SR604注射液进入Ⅲ期临床试验
上海莱士公告,公司在研产品SR604注射液“血友病A/B”适应症Ⅰ/Ⅱ期临床研究达到预设主要终点;近日,国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示其Ⅲ期临床试验登记信息,试验登记号CTR20263539,拟进行0.4mg/kg每4周给药1次的多次给药
药物受理最新动态:锴霖生物医药(上海)有限责任公司KT502注射液新药申请获受理
国家药品监督管理局药品审评中心数据显示,2026年9月15日,锴霖生物医药(上海)有限责任公司的KT502注射液申请已获受理,受理号为CXSL2601004。
上海医药(601607)披露盐酸林可霉素注射液通过仿制药一致性评价公告,9月10日股价下跌1.03%
截至2026年9月10日收盘,上海医药报收于16.31元,较前一交易日下跌1.03%,最新总市值为604.83亿元。该股当日开盘16.44元,最高16.47元,最低16.28元,成交额达1.13亿元,换手率为0.25%。
上海医药盐酸林可霉素注射液通过一致性评价 投入约197万元
上海医药公布,近日,公司下属上海禾丰制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸林可霉素注射液的《药品补充申请批准通知书》,通知书编号2026B05944,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
上海医药盐酸林可霉素注射液通过仿制药一致性评价
近日,上海医药下属上海禾丰制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸林可霉素注射液的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2026B05944),该药品通过仿制药一致性评价。
上海医药:上药禾丰的盐酸林可霉素注射液通过仿制药一致性评价
9月10日,上海医药(02607.HK)公布,近日,公司下属上海禾丰制药有限公司(以下简称“上药禾丰”)收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸林可霉素注射液的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2026B05944),该药品通过仿制药一致性评价。
上海医药(02607):上药禾丰的盐酸林可霉素注射液通过仿制药一致性评价
上海医药(02607)公布,近日,公司下属上海禾丰制药有限公司(以下简称“上药禾丰”)收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸林可霉素注射液的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2026B05944),该药品通过仿制药一致性评价。
上海医药:盐酸林可霉素注射液获一致性评价,197万元
上海医药公告,下属上海禾丰制药有限公司此前于2025年7月就盐酸林可霉素注射液仿制药质量和疗效一致性评价提出补充申请并获受理;近日收到国家药监局《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,公司已投入研发费用约为人民币197万元。
上海医药(601607.SH):盐酸林可霉素注射液通过仿制药一致性评价
格隆汇9月10日丨上海医药(601607.SH)公布,近日,公司下属上海禾丰制药有限公司收到国家药监局颁发的关于盐酸林可霉素注射液的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2026B05944)。
上海医药最新公告:盐酸林可霉素注射液通过仿制药一致性评价
上海医药(601607.SH)公告称,公司下属上药禾丰收到国家药监局颁发的盐酸林可霉素注射液《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。该药品适用于由链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的严重感染,仅适用于对青霉素过敏或不宜使用青霉素的患者。公
药物受理最新动态:上海复宏汉霖生物医药有限公司HLX109注射液新药申请获受理
国家药品监督管理局药品审评中心数据显示,2026年9月10日,上海复宏汉霖生物医药有限公司的HLX109注射液申请已获受理,受理号为CXSL2600987。
药物受理最新动态:上海愈方生物医药科技有限公司JV101注射液新药申请获受理
国家药品监督管理局药品审评中心数据显示,2026年9月8日,上海愈方生物医药科技有限公司的JV101注射液申请已获受理,受理号为CXSL2600972。