药物受理最新动态:锴霖生物医药(上海)有限责任公司KT502注射液新药申请获受理
国家药品监督管理局药品审评中心数据显示,2026年9月15日,锴霖生物医药(上海)有限责任公司的KT502注射液申请已获受理,受理号为CXSL2601004。
上海医药(601607)披露盐酸林可霉素注射液通过仿制药一致性评价公告,9月10日股价下跌1.03%
截至2026年9月10日收盘,上海医药报收于16.31元,较前一交易日下跌1.03%,最新总市值为604.83亿元。该股当日开盘16.44元,最高16.47元,最低16.28元,成交额达1.13亿元,换手率为0.25%。
上海医药盐酸林可霉素注射液通过一致性评价 投入约197万元
上海医药公布,近日,公司下属上海禾丰制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸林可霉素注射液的《药品补充申请批准通知书》,通知书编号2026B05944,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
上海医药盐酸林可霉素注射液通过仿制药一致性评价
近日,上海医药下属上海禾丰制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸林可霉素注射液的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2026B05944),该药品通过仿制药一致性评价。
上海医药:上药禾丰的盐酸林可霉素注射液通过仿制药一致性评价
9月10日,上海医药(02607.HK)公布,近日,公司下属上海禾丰制药有限公司(以下简称“上药禾丰”)收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸林可霉素注射液的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2026B05944),该药品通过仿制药一致性评价。
上海医药(02607):上药禾丰的盐酸林可霉素注射液通过仿制药一致性评价
上海医药(02607)公布,近日,公司下属上海禾丰制药有限公司(以下简称“上药禾丰”)收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸林可霉素注射液的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2026B05944),该药品通过仿制药一致性评价。
上海医药:盐酸林可霉素注射液获一致性评价,197万元
上海医药公告,下属上海禾丰制药有限公司此前于2025年7月就盐酸林可霉素注射液仿制药质量和疗效一致性评价提出补充申请并获受理;近日收到国家药监局《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,公司已投入研发费用约为人民币197万元。
上海医药(601607.SH):盐酸林可霉素注射液通过仿制药一致性评价
格隆汇9月10日丨上海医药(601607.SH)公布,近日,公司下属上海禾丰制药有限公司收到国家药监局颁发的关于盐酸林可霉素注射液的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2026B05944)。
上海医药最新公告:盐酸林可霉素注射液通过仿制药一致性评价
上海医药(601607.SH)公告称,公司下属上药禾丰收到国家药监局颁发的盐酸林可霉素注射液《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。该药品适用于由链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的严重感染,仅适用于对青霉素过敏或不宜使用青霉素的患者。公
药物受理最新动态:上海复宏汉霖生物医药有限公司HLX109注射液新药申请获受理
国家药品监督管理局药品审评中心数据显示,2026年9月10日,上海复宏汉霖生物医药有限公司的HLX109注射液申请已获受理,受理号为CXSL2600987。
药物受理最新动态:上海愈方生物医药科技有限公司JV101注射液新药申请获受理
国家药品监督管理局药品审评中心数据显示,2026年9月8日,上海愈方生物医药科技有限公司的JV101注射液申请已获受理,受理号为CXSL2600972。
药物受理最新动态:上海舶望制药有限公司BW-20507-2注射液新药申请获受理
国家药品监督管理局药品审评中心数据显示,2026年9月4日,上海舶望制药有限公司的BW-20507-2注射液申请已获受理,受理号为CXHL2601078。
药物受理最新动态:上海齐鲁制药研究中心有限公司QLS2416注射液新药申请获受理
国家药品监督管理局药品审评中心数据显示,2026年9月2日,上海齐鲁制药研究中心有限公司的QLS2416注射液申请已获受理,受理号为CXSL2600948。
上海莱士最新公告:SR604注射液拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目
上海莱士(002252.SZ)公告称,公司SR604注射液拟纳入国家药监局药品审评中心“关爱计划-延伸”试点项目,公示期截至2026年9月4日。该药物拟开发适应症为先天性凝血因子Ⅶ缺乏症,目前处于Ⅱ期临床研究阶段。若正式纳入,将获得CDE在临床研发过程中的沟通
上海莱士:SR604注射液拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目
上海莱士8月31日公告,近日,国家药监局药品审评中心(简称“CDE”)发布公示,拟将公司SR604注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目,公示时间截至2026年9月4日。本次SR604注射液的目标适应症之一“先天性凝血因子Ⅶ缺乏症”若公示期满被正式纳入“关爱计划
上海莱士(002252.SZ):SR604注射液拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目
上海莱士(002252.SZ)发布公告,近日,国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)发布公示,将公司SR604注射液拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目,公示时间截至2026年9月4日。
上海莱士(002252.SZ):“SR604注射液”拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目
格隆汇8月31日丨上海莱士(002252.SZ)公布,近日,国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)发布公示,将上海莱士血液制品股份有限公司SR604注射液拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目,公示时间截至2026年9月4日。SR604注射液是一种人源化高
上海医药(601607.SH):盐酸异丙嗪注射液通过仿制药一致性评价
格隆汇8月24日丨上海医药(601607.SH)公布,近日,公司下属上海禾丰制药有限公司收到国家药监局颁发的关于盐酸异丙嗪注射液的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2026B05365),该药品通过仿制药一致性评价。