注射液

上海莱士血液制品股份有限公司关于“SR604注射液”进入Ⅲ期临床试验的公告

上海莱士血液制品股份有限公司关于“SR604注射液”进入Ⅲ期临床试验的公告

血液制品 sr604 注射液 sr604注射液 15 0

SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C,特异性抑制人活化蛋白C抗凝血功能的单克隆抗体制剂。2023年12月,公司按药品注册分类的治疗用生物制品1类要求向国家药监局递交了“血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血发作的预防治疗”适应症的临床试验

上海莱士最新公告:SR604注射液进入Ⅲ期临床试验全球尚无与该药物同靶点的产品上市

上海莱士最新公告:SR604注射液进入Ⅲ期临床试验全球尚无与该药物同靶点的产品上市

sr604 试验 注射液 sr604注射液 靶点 15 0

上海莱士(002252.SZ)公告称,公司在研产品“SR604注射液”于近日在国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台公示了“血友病A/B患者出血发作的预防治疗”Ⅲ期临床试验登记信息。SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C,特异性抑制人活化蛋白C

上海莱士:SR604注射液进入Ⅲ期临床试验 全球尚无与该药物同靶点的产品上市

上海莱士:SR604注射液进入Ⅲ期临床试验 全球尚无与该药物同靶点的产品上市

sr604 试验 注射液 sr604注射液 靶点 15 0

9月16日,上海莱士(002252.SZ)公告称,公司在研产品“SR604注射液”于近日在国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台公示了“血友病A/B患者出血发作的预防治疗”Ⅲ期临床试验登记信息。SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C,特异性抑制

上海医药:盐酸林可霉素注射液获一致性评价,197万元

上海医药:盐酸林可霉素注射液获一致性评价,197万元

上海医药公告,下属上海禾丰制药有限公司此前于2025年7月就盐酸林可霉素注射液仿制药质量和疗效一致性评价提出补充申请并获受理;近日收到国家药监局《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,公司已投入研发费用约为人民币197万元。

上海医药最新公告:盐酸林可霉素注射液通过仿制药一致性评价

上海医药最新公告:盐酸林可霉素注射液通过仿制药一致性评价

上海医药(601607.SH)公告称,公司下属上药禾丰收到国家药监局颁发的盐酸林可霉素注射液《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。该药品适用于由链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的严重感染,仅适用于对青霉素过敏或不宜使用青霉素的患者。公