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上海莱士血液制品股份有限公司关于“SR604注射液”进入Ⅲ期临床试验的公告

上海莱士血液制品股份有限公司关于“SR604注射液”进入Ⅲ期临床试验的公告

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SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C,特异性抑制人活化蛋白C抗凝血功能的单克隆抗体制剂。2023年12月,公司按药品注册分类的治疗用生物制品1类要求向国家药监局递交了“血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血发作的预防治疗”适应症的临床试验

上海莱士最新公告:SR604注射液进入Ⅲ期临床试验全球尚无与该药物同靶点的产品上市

上海莱士最新公告:SR604注射液进入Ⅲ期临床试验全球尚无与该药物同靶点的产品上市

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上海莱士(002252.SZ)公告称,公司在研产品“SR604注射液”于近日在国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台公示了“血友病A/B患者出血发作的预防治疗”Ⅲ期临床试验登记信息。SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C,特异性抑制人活化蛋白C

上海莱士:SR604注射液进入Ⅲ期临床试验 全球尚无与该药物同靶点的产品上市

上海莱士:SR604注射液进入Ⅲ期临床试验 全球尚无与该药物同靶点的产品上市

sr604 试验 注射液 sr604注射液 靶点 15 0

9月16日,上海莱士(002252.SZ)公告称,公司在研产品“SR604注射液”于近日在国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台公示了“血友病A/B患者出血发作的预防治疗”Ⅲ期临床试验登记信息。SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C,特异性抑制

上海莱士SR604拟纳入罕见病创新药研发试点,临床研究持续推进

上海莱士SR604拟纳入罕见病创新药研发试点,临床研究持续推进

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近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布公示,上海莱士靶向活化蛋白C(APC)的创新生物药“SR604注射液”拟纳入罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划——“关爱计划-延伸”试点项目。该药物拟开发适应症中包括先天性凝血因子Ⅶ缺乏症,目前该适应症处于Ⅱ期临