上海莱士SR604注射液进入Ⅲ期临床试验
9月16日,上海莱士发布公告称,公司在研产品“SR604注射液”于近日在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示了“血友病A/B患者出血发作的预防治疗”Ⅲ期临床试验登记信息。
SR604获批Ⅲ期临床试验,上海莱士创新药布局取得关键性进展
9月16日,国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台显示,上海莱士血液制品股份有限公司(下称“上海莱士”)SR604注射液的Ⅲ期临床试验(方案编号:LS-SR604-AB-Ⅲ01)已完成登记。该临床试验适应症为血友病A/B患者出血发作的预防治疗。
上海莱士SR604注射液进入Ⅲ期临床试验 全球尚无同靶点产品上市
9月16日,上海莱士(002252.SZ)公告称,公司在研产品“SR604注射液”于近日在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示了“血友病A/B患者出血发作的预防治疗”Ⅲ期临床试验登记信息,试验登记号CTR20263539。
上海莱士:“SR604注射液”获批进入Ⅲ期临床试验
9月16日,上海莱士发布公告,公司的在研产品“SR604注射液”近日获得国家药品监督管理局批准进入Ⅲ期临床试验,旨在评价该药物在有或无抑制物的血友病A/B患者中预防治疗的有效性和安全性。
上海莱士最新公告:SR604注射液进入Ⅲ期临床试验全球尚无与该药物同靶点的产品上市
上海莱士(002252.SZ)公告称,公司在研产品“SR604注射液”于近日在国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台公示了“血友病A/B患者出血发作的预防治疗”Ⅲ期临床试验登记信息。SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C,特异性抑制人活化蛋白C
上海莱士:SR604注射液进入Ⅲ期临床试验 全球尚无与该药物同靶点的产品上市
9月16日,上海莱士(002252.SZ)公告称,公司在研产品“SR604注射液”于近日在国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台公示了“血友病A/B患者出血发作的预防治疗”Ⅲ期临床试验登记信息。SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C,特异性抑制
上海莱士(002252.SZ):“SR604注射液”进入Ⅲ期临床试验
上海莱士(002252.SZ)发布公告,公司在研产品“SR604注射液”于近日在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示了“血友病A/B患者出血发作的预防治疗”Ⅲ期临床试验登记信息,试验名称:评价SR604注射液在有或无抑制物的血友病A/B患者中预
上海莱士:SR604注射液进入Ⅲ期临床试验
上海莱士公告,公司在研产品SR604注射液“血友病A/B”适应症Ⅰ/Ⅱ期临床研究达到预设主要终点;近日,国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示其Ⅲ期临床试验登记信息,试验登记号CTR20263539,拟进行0.4mg/kg每4周给药1次的多次给药
上海莱士SR604拟纳入罕见病创新药研发试点,临床研究持续推进
近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布公示,上海莱士靶向活化蛋白C(APC)的创新生物药“SR604注射液”拟纳入罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划——“关爱计划-延伸”试点项目。该药物拟开发适应症中包括先天性凝血因子Ⅶ缺乏症,目前该适应症处于Ⅱ期临
上海莱士最新公告:SR604注射液拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目
上海莱士(002252.SZ)公告称,公司SR604注射液拟纳入国家药监局药品审评中心“关爱计划-延伸”试点项目,公示期截至2026年9月4日。该药物拟开发适应症为先天性凝血因子Ⅶ缺乏症,目前处于Ⅱ期临床研究阶段。若正式纳入,将获得CDE在临床研发过程中的沟通
上海莱士:SR604注射液拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目
上海莱士8月31日公告,近日,国家药监局药品审评中心(简称“CDE”)发布公示,拟将公司SR604注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目,公示时间截至2026年9月4日。本次SR604注射液的目标适应症之一“先天性凝血因子Ⅶ缺乏症”若公示期满被正式纳入“关爱计划
上海莱士(002252.SZ):SR604注射液拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目
上海莱士(002252.SZ)发布公告,近日,国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)发布公示,将公司SR604注射液拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目,公示时间截至2026年9月4日。
上海莱士(002252.SZ):“SR604注射液”拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目
格隆汇8月31日丨上海莱士(002252.SZ)公布,近日,国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)发布公示,将上海莱士血液制品股份有限公司SR604注射液拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目,公示时间截至2026年9月4日。SR604注射液是一种人源化高
上海莱士SR604亮相ISTH 2026大会 全球首创血友病新药公布IIb期临床研究成果
在第34届国际血栓与止血学会大会(ISTH 2026)期间,上海莱士自主研发的SR604注射液,入选本届大会仅有的6篇“最新突破性大会报告”(Late-Breaking Abstracts)——其中血栓与出血领域各3篇,SR604凭借独特创新机制与优异临床数据